ERRO HUMANO causou contaminação das vacinas Moderna
A Takeda Pharmaceutical informou na sexta-feira (1°) que um “erro humano” fez com que contaminantes de metal entrassem nas doses da vacina COVID-19 da Moderna, levando a um recall.
A farmacêutica japonesa, que importa e distribui a vacina no país, e a Moderna disseram em um novo relatório que um fabricante espanhol descobriu contaminantes em alguns frascos em julho, mas suprimentos da mesma produção puderam ser enviados ao Japão.
As autoridades japonesas suspenderam em agosto o uso de três lotes de tiros Moderna contendo 1,63 milhão de doses após serem notificados da contaminação. A Moderna conduziu uma investigação em parceria com a Takeda e a espanhola Rovi, que opera a planta onde ocorreu a contaminação.
O novo relatório disse que o problema resultou de “montagem incorreta e foi devido a erro humano específico para avaliar visualmente mal o intervalo de 1 mm necessário na máquina que coloca as tampas nos frascos de vacina.
A configuração incorreta “fez com que o problema persistisse ao longo da série de cinco lotes”, mostrou a investigação.
Procedimentos operacionais aprimorados e o uso de uma nova ferramenta de precisão ajudarão a prevenir a recorrência do problema, disse o relatório.
As empresas e o ministério da saúde do Japão disseram que as partículas de aço inoxidável não representam nenhum risco adicional à saúde.